Akıllı İlaç Bedeli Neden Karşılanmıyor?

Akıllı ilaçlar, hedefe yönelik tedavi yaklaşımıyla özellikle kanser gibi kronik ve ağır hastalıkların tedavisinde kullanılan biyoteknolojik ürünlerdir. Ancak bu ilaçların bedelinin devlet tarafından karşılanmaması, hastalar ve hasta yakınları açısından ciddi bir sorun teşkil etmektedir. Türkiye’de akıllı ilaç bedellerinin SGK tarafından ödenmemesinin birden fazla hukuki, ekonomik ve bürokratik nedeni bulunmaktadır.

Ruhsatlandırma ve Kılavuz Sorunu

Türkiye’de bir ilacın SGK tarafından karşılanabilmesi için öncelikle Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılması gerekir. Ruhsatlandırma, ilacın güvenilirliği ve etkinliğinin bilimsel kanıtlarla desteklenmesini gerektirir. Ancak akıllı ilaçların önemli bir bölümü yurtdışından ithal edildiği için henüz ülkemizde ruhsatlandırılmamıştır. Ruhsatlandırma işlemleri tamamlanmamış bir ilacın geri ödeme listesine alınması mümkün değildir.

Buna ek olarak, Türkiye’de ilaçların kullanımı Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenen tedavi kılavuzlarına dayanmaktadır. Bu kılavuzlarda yer almayan bir ilaç veya endikasyon için, hekim tarafından “endikasyon dışı ilaç kullanımı” başvurusu yapılması zorunludur. Endikasyon dışı kullanım başvurusu yapılmadan SGK’nın ilgili ilacın bedelini karşılaması hukuken mümkün değildir.

İlaç Bedellerinin Yüksek Olması

Akıllı ilaçların fiyatlarının yüksek olmasının en temel nedenlerinden biri, bu ilaçların ileri teknoloji kullanılarak üretilmesi ve büyük çoğunluğunun yurtdışından ithal edilmesidir. Türkiye’de ilaç fiyatlandırması genellikle SGK’nın referans fiyat uygulamaları ve ihalelerle belirlenir. Ancak akıllı ilaçlarda devletin teklif ettiği fiyat, üretici firmalar için yeterli bulunmayabilir. Bu durumda üretici firmalar ihalelere katılmamayı tercih eder veya fiyat teklif etmez. İhale gerçekleşmediğinde ise ilaç Türkiye’de ruhsatlandırılamaz ve geri ödeme kapsamına alınamaz.

Ruhsatlı İlaçlarda Endikasyon Sınırlaması

Ruhsatlı akıllı ilaçların bile devlet tarafından bedelinin karşılanabilmesi için yalnızca ruhsatlandırıldığı endikasyonlarda kullanılması gerekir. Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) hükümleri gereğince bir ilaç, ruhsatlı olduğu endikasyon dışında kullanıldığında SGK ödemesi yapılamaz. Bu durumda, hastaların onkologları tarafından endikasyon dışı ilaç başvurusu yapılması zorunludur. SGK bu başvuruyu onaylarsa, ilacın bedelini karşılayabilir. Ancak başvurunun reddedilmesi halinde hasta veya yakınları dava açarak ödeme talebinde bulunabilir.

SGK’nın Maliyet Etkinlik Politikası

SGK’nın ilaç geri ödeme politikalarında, maliyet etkinlik analizi önemli bir rol oynar. Akıllı ilaçlar, diğer tedavi yöntemlerine göre oldukça yüksek maliyetli olduğundan, devletin sağlık bütçesi açısından bu ilaçların geri ödeme listesine alınması sınırlı kalmaktadır. SGK, yalnızca geniş çaplı klinik verilerle etkinliği kanıtlanmış ve uygun fiyatla temin edilebilen ilaçları listeye dahil etmektedir. Bu durum, birçok akıllı ilacın geri ödeme kapsamı dışında kalmasına neden olur.

Hukuki Başvuru Zorunluluğu

Akıllı ilaçların bedelinin SGK tarafından karşılanmaması durumunda, hastaların idari ve hukuki yollara başvurması gerekmektedir. Öncelikle SGK’ya ilacın bedelinin karşılanması için başvuru yapılır. Başvurunun reddedilmesi halinde iş mahkemelerinde dava açılarak ilacın bedelinin ödenmesi talep edilebilir. Bu süreçte, ilacın hayati önem taşıdığı, başka tedavi alternatifi bulunmadığı ve Anayasa’nın 56. maddesi ile güvence altına alınan sağlık hakkının ihlal edilmemesi gerektiği gibi hukuki gerekçeler öne çıkar.

Sonuç

Akıllı ilaçların devlet tarafından karşılanmamasının en önemli nedenleri, ruhsatlandırma eksiklikleri, yüksek maliyet, kılavuz ve endikasyon sınırlamalarıdır. Ruhsatlı ilaçlarda dahi yalnızca belirli endikasyonlar için ödeme yapılması, hastaların tedaviye erişimini kısıtlamaktadır. Akıllı ilaçların geri ödeme kapsamına alınması için SUT güncellemeleri, maliyet etkinlik anlaşmaları ve hukuki süreçlerin etkin yürütülmesi büyük önem taşımaktadır.

Ruhsatlandırılmış akıllı ilaçlarda endikasyon dışı kullanım mümkündür mü?

Hayır, ruhsatlandırılmış akıllı ilaçlarda sadece ruhsatlandırıldığı endikasyonlar için ödeme yapılabilir. Endikasyon dışı kullanım durumunda SGK ödemesi mümkün değildir ve ek başvurular gereklidir.

Akıllı ilaçların yüksek fiyatlarının sebepleri nelerdir?

Akıllı ilaçların yüksek fiyatlarının temel sebepleri ileri teknoloji kullanılarak üretilmeleri ve büyük ölçüde yurtdışından ithal edilmesi olup, fiyatlandırma süreçlerindeki zorluklar da maliyetleri artırmaktadır.

Türkiye’de akıllı ilaçların SGK tarafından karşılanabilmesi için hangi prosedürler gereklidir?

Akıllı ilaçların SGK tarafından karşılanabilmesi için öncelikle Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılması ve kullanım alanlarının belirlenmiş olması gerekir. Ayrıca, kullanımı için sağlık kılavuzlarına uygunluk ve endikasyon dışı kullanımlar için başvuruların yapılması gerekmektedir.

Akıllı ilaçların devlet tarafından karşılanma nedenleri nelerdir?

Akıllı ilaçların devlet tarafından karşılanmamasının ana nedenleri arasında ruhsatlandırma süreçlerindeki eksiklikler, yüksek maliyetler, kılavuz ve endikasyon sınırlamaları yer almaktadır.

İçeriği Değerlendir!
[Total: 0 Average: 0]
author avatar
SARIKAYA&KARAY HUKUK BÜROSU

Web sitemizdeki tüm makalelerin telif hakkı Sarıkaya&Karay Hukuk Bürosu’na aittir. Sitemizdeki makalelerin ve dilekçe örneklerinin kopyalanarak veya değiştirilerek izinsiz bir şekilde başka web sitelerinde yayınlanması halinde hukuki ve cezai işlem yapılacaktır.

Yorum bırakın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Scroll to Top
Call Now Button